Protección de datos sanitarios: cumplimiento del RGPD y la LOPDGDD

Autor: Dudatis.com

Protección de datos sanitarios: cumplimiento del RGPD y la LOPDGDD

Los datos relativos a la salud, como la historia clínica, son considerados como información sensible y se encuentran especialmente protegidos. Los hospitales, ambulatorios, clínicas y centros médicos tienen la obligación de cumplir ciertas exigencias especiales en cuanto al tratamiento de la información médica de sus pacientes.

En este artículo profundizaremos sobre la protección de datos sanitarios para el cumplimiento del RGPD (Reglamento General de Protección de Datos) y la LOPDGDD (Ley Orgánica de Protección de Datos y Garantía de los Derechos Digitales).

Aspectos generales de la historia clínica

En el momento en que una persona acude por primera vez a un hospital o centro de atención sanitaria, se crea la llamada historia clínica. La historia clínica es un documento médico-legal que recoge toda la información relativa a la salud o tratamientos del paciente, con el objetivo de brindar una atención personalizada y adaptada a su estado de salud.

La historia clínica incluye una gran cantidad de información relacionada con el paciente, como registros de ingresos, informes médicos, tratamientos, evolución del estado del paciente, entre otros.

Pilares fundamentales de la protección de datos para sanitarios

Entre los principales pilares de la protección de datos sanitarios se encuentra el respeto a la confidencialidad de los datos médicos, la obtención de consentimiento por parte del paciente y el tratamiento de datos de acuerdo al RGPD, la LOPDGDD y la Ley de autonomía del paciente.

La confidencialidad con el paciente

Los hospitales y centros médicos deben respetar la ley de confidencialidad del paciente, la cual establece que toda persona tiene derecho a que se respete el carácter confidencial de los datos referentes a su salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin previa autorización amparada en la Ley.

El consentimiento del paciente

La Ley de autonomía del paciente establece que todo paciente tiene derecho a recibir la información adecuada sobre una actuación médica y decidir libremente si se somete a ella o no. Para que este consentimiento se considere otorgado, se debe formalizar por escrito.

Es importante informar al paciente sobre quién es el responsable del tratamiento, la finalidad del mismo, si se van a ceder los datos a terceros y cómo ejercer sus derechos.

El tratamiento de los datos

El centro sanitario que trate los datos del paciente es el responsable del tratamiento de los mismos, y debe implantar las medidas técnicas y organizativas necesarias para su custodia y evitar su acceso no autorizado.

El tratamiento de los datos debe llevarse a cabo cumpliendo los principios establecidos en la ley de protección de datos sanitarios, como transparencia, limitación de la finalidad, minimización de los datos, exactitud, limitación del plazo de conservación e integridad y confidencialidad.

Informar al cliente sobre sus datos

Es fundamental brindar la adecuada información al paciente sobre el tratamiento de sus datos, como la identidad del responsable del tratamiento, la finalidad y base jurídica del mismo y cómo ejercer sus derechos.

¿Qué datos se recogen?

Las bases de datos sanitarias contienen datos identificativos de los pacientes, como nombre, apellidos, DNI, dirección, y datos relativos a la salud, como diagnósticos, tratamientos, medicamentos, antecedentes familiares, entre otros. Estos datos conforman la historia clínica.

¿Alguna característica especial para datos sanitarios?

Los datos relativos a la salud están considerados como categoría especial de datos sensibles, de acuerdo al RGPD y la LOPDGDD. Estos datos solo pueden ser tratados bajo consentimiento expreso y por escrito del paciente. Además, las entidades que traten estos datos deben realizar una evaluación de impacto y contar con un Delegado de Protección de Datos.

¿Qué medidas hay que tomar con la LOPDGDD / RGPD?

Registro de actividades de tratamiento

Es necesario realizar un registro de actividades de tratamiento para analizar qué tipo de datos se manejan, con qué finalidad, cómo se almacenan, si se ceden a terceros y los medios de tratamiento.

Este registro debe ser actualizado y puede ser solicitado en caso de una inspección por parte de la Agencia Española de Protección de Datos.

Análisis de riesgos

Es importante realizar un análisis de riesgos para evaluar las posibles contingencias y aplicar medidas de seguridad avanzadas para evitar ataques informáticos y proteger los datos.

Evaluación de impacto

En el caso de tratar categorías especiales de datos o datos a gran escala, es necesario realizar una evaluación de impacto para minimizar los riesgos y aplicar medidas de seguridad adecuadas.

Contratos con terceros

Si se ceden datos a terceros, es necesario firmar un contrato de encargo de tratamiento en el cual se establezcan las obligaciones de esas empresas externas para proteger los datos personales.

También es importante asegurarse de que los proveedores de servicios de TI y software cumplan con la normativa de protección de datos.

Página web del hospital o centro médico

En caso de tener una página web, es necesario incluir los textos legales exigidos, como el aviso legal, la política de privacidad y la política de cookies.

Consentimiento de pacientes

Es necesario obtener el consentimiento expreso del paciente, ya sea a través de la página web o en el centro, informándole sobre quién es el responsable del tratamiento, la finalidad del mismo y cómo ejercer sus derechos.

También es fundamental notificar a los pacientes cualquier cambio en el tratamiento de sus datos.

Derechos de los usuarios

Los pacientes tienen derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación del tratamiento, portabilidad y oposición. Es importante establecer mecanismos para que los interesados puedan ejercer estos derechos.

Contratos con empleados

Los empleados deben firmar un acuerdo de confidencialidad para proteger la información a la que tienen acceso y cumplir las medidas de seguridad establecidas por la empresa.

Notificar brechas de seguridad

En caso de producirse una brecha de seguridad, es necesario notificar a los afectados y a la Agencia Española de Protección de Datos, en un plazo máximo de 72 horas. Es importante contar con un plan de respuesta ante incidentes para actuar de manera rápida y eficiente.

Nombrar un DPD

En función del volumen de datos tratados, puede ser necesario designar a un Delegado de Protección de Datos para supervisar el cumplimiento de la ley en los procesos y políticas internas de tratamiento de datos.

Sanciones por incumplimiento en el RGPD

Las sanciones por incumplimiento de la protección de datos en la sanidad varían según la gravedad de la infracción, el número de afectados, los daños y perjuicios causados, la intencionalidad o negligencia en la infracción y las medidas tomadas para paliar los daños.

Las sanciones pueden ir desde multas de hasta 20 millones de euros, dependiendo del tipo de infracción.

Ejemplos

Existen diversos ejemplos de sanciones por incumplir la protección de datos en hospitales. Entre ellos se encuentra el caso de un médico sancionado con 5.000 euros por extraviar imágenes de una operación, y la multa de 18.000 euros impuesta a un hospital por tirar a la basura documentos con datos de pacientes.

Modelos y plantillas

Puedes acceder a diferentes modelos y plantillas para adaptar tu centro sanitario a la normativa de protección de datos, como contratos con terceros, textos legales para páginas web, formularios de consentimiento y documentos relacionados con videovigilancia y comunicaciones.

¿Necesitas ayuda?

Si necesitas asesoramiento o ayuda para cumplir con la normativa de protección de datos en tu centro sanitario, puedes solicitar presupuestos y encontrar una empresa especializada en la materia.

¡Recuerda que cumplir con la ley de protección de datos sanitarios es fundamental para evitar sanciones y proteger la información de tus pacientes!


0 Comentarios

En Dudatis.com, nos encanta que participes y expreses tus opiniones. Tu voz es importante para nosotros. Siéntete libre de comentar y compartir tus ideas. Esperamos con interés tus comentarios.


Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Apreciamos tu participación, y te pedimos que respetes nuestras normas. Recuerda que los campos marcados con * son obligatorios.